2006执业药师药事管理与法规考试真题及答案(5)

E、本企业首次出口的药品

标准答案： d

解 析：本题考查《药品经营质量管理规范》。 根据第八十五条，首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。故本题选D。

16、依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是

A、日 B、周

C、月 D、季

E、年

标准答案： c

解 析：本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》。根据第三十八条，药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报 表。故本题选C。

17、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A、按药品的剂型或用途分类陈列

B、药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列

C、处方药与非处方药分柜摆放

D、拆零药品集中存放于拆零专柜

E、麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

标准答案： e

解 析：本题考查《药品经营质量管理规范》。根据第七十七条，药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。(三)处方药与非处方药应分柜摆放。

(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。

(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正字。故本题选E。

18、《药品经营许可证管理办法》适用于

A、《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

B、《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

C、《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理