2006执业药师药事管理与法规考试真题及答案(2)

C、药品批准文号 D、《受托生产药品许可证》 E、《药品生产合格证》

标准答案： a

解 析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血 液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

A、国务院卫生行政部门

B、国务院药品监督管理部门

C、省级人民政府的药品监督管理部门

D、设区的市级人民政府卫生行政部门

E、设区的市级人民政府药品监督管理部门

标准答案： d

解 析：本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第三十六条第一款规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内 的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故本题选D。

6、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

A、管理情况 B、储存情况 C、使用情况 D、购人情况 E、保管情况

标准答案： c

解 析：本题出自《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》。 根据第四条，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。故本题选C。

7、依据《处方管理办法》，为门诊患者开具麻醉药品控缓制剂，每张处方不得超过用量。

A、1日 B、3日 C、7日 D、5日 E、1次

标准答案： c

解 析：本题考查处方标准中处方前记的内容。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》新大纲不作要求。

8、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要

是根据药品的

A、方便性 B、普及性 C、有效性 D、经济性 E、安全性

标准答案： e