2006执业药师药事管理与法规考试真题及答案(13)

D、不注明或更改生产批号的药品

E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

标准答案： c, d

解 析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》中假劣药的定义。根据第四十九条，禁止生产、销售劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的，

(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。故本题选CD。关于假劣药的定义必须掌握，历年均进行考查。

42、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

A、发生灾情、疫情、突发事件

B、临床急需而市场没有供应

C、经国务院或省级药品监督管理部门批准

D、医疗机构之间协议调剂使用

E、在规定期限内

标准答案： a, b, c, e

解 析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十四条第二款，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故本题选ABCE。

43、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A、疫苗类制品

B、血液制品

C、用于血源筛查的体外诊断试剂

D、抗生素

E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

标准答案： a, b, c, e

解 析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十九条，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。故本题选ABCE。

44、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

A、凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售