2006执业药师药事管理与法规考试真题及答案(20)

62、

[43-46]

A、医疗机构配制的制剂 B、中药

C、中药饮片 D、没有莫斑批准文号管理的中药材

E、新发现和从国外引种的药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

43、国家对药品实行品种保护制度的是

44、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是

45、不得在市场销售的是

46、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

标准答案： B,E,A,D

解 析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。根据第三十六条规定，国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。故43 题选B。

根据第四十六条规定，新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审 核批准后，方可销售。故44 题选E。

根据第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。故45

题选A。 根据第三十四条规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。故46题选D。

63、

[47-50]

A、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B、组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C、实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D·实行药品不良反应报告制度的具体办法

E、药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和国药品管理法》

47、国务院药品监督管理部门