2006执业药师药事管理与法规考试真题及答案(11)

E、本单位临床需要的固定处方制剂

标准答案： e

解 析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条。 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报： (一)市场上已有供应的品种;

(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种; (三)除变态反应原外的生物制品; (四)中药注射剂; (五)中药、化学药组成的复方制剂;

(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; (七)其他不符合国家有关规定的制剂。

35、我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是

A、对药品价格实施宏观管理 B、对药品广告进行综合监督管理

C、实施国家医药储备 D、宏观规划管理医药经济发展

E、保证人民用药安全、有效

标准答案： e

解 析：本题考查药品监督管理行政执法机关。行政执法的主要中心任务是保证人民用药安全、有效，其它的是围绕这个中心任务服务的。

36、依法实行许可证管理的药事活动不包括

A、药品研究 B、药品生产

C、药品批发 D、药品零售

E、医院制剂

标准答案： a

解 析：本题考查实行许可证管理的药事活动。开办药品生产企业需要《药品生产许可证》，开办药品批发企业、药品零售企业需要《药品经营许可证》，医疗机构配制制剂，需要《医疗机构制剂许可证》。药品研发不需要许可证管理。

37、实行市场调节价的药品

A、由经营者自主定价 B、由行业协会定价

C、、由省级政府物价部门定价 D、由省级药品监督管理部门定价

E、由国务院物价部门制定指导价

标准答案： a

解 析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》第五十六条。 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公正、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

38、从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为