2006执业药师药事管理与法规考试真题及答案

一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1、 依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A、本单位临床需要的品种 B、市场上供应较少的品种

C、本单位科研需要的品种 D、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E、市场上没有供应的品种

标准答案： d

解 析：本题出自《中华人民共和国药品管理法》。根据第二十五条，医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场 销售。故本题选D。

2、 依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、地方药品标准规定炮制

C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制

标准答案： c

解 析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》。第十条

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

3、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有

A、真实、完整的药品购进记录 B、符合医疗机构临床的需要

C、药品采购部门 D、真实、完整的药品购销记录 E、药品采购中介组织

标准答案： a

解 析：本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十六条，医疗机

构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。故本题选A。

4、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的

A、《药品生产质量管理规范》认证证书B、《药品生产卫生许可证》