2006执业药师药事管理与法规考试真题及答案(3)

解 析：本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故本题选E。

9、依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A、标签和使用说明书 B、使用说明书和大包装

C、内包装和外包装 D、乙类非处方药

E、药品经营企业的指南性标志

标准答案： b

解 析：本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。 六、使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和

其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专 有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

10、依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的

A、通用名称 B、商品名称

C、别名 D、化学名称

E、汉语拼音名称

标准答案： a

解 析：本题考查《药品说明书和标签管理规定》。第二十五条药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。

11、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A、经营人员 B、-营业场所

C、经营类别 D、受理通知书

E、地域环境

标准答案： c

解 析：本题考查《药品经营许可证管理办法》。 根据第七条，药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。故本题选C。

12、按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

A、外包装 B、内包装

C、大包装 D、小包装