2006执业药师药事管理与法规考试真题及答案(16)

B、生物制品

C、放射性药品

D、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂

E、抗生素原料药及其制剂

标准答案： a, b, d, e

解 析：本题出自《药品经营许可证管理办法》。根据第七条第一款，药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故本题选ABDE。

51、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，普通商业企业零售乙类非处方药

A、必须配备从业药师 B、必须取得准销标志

C、必须配备执业药师 D、应设立专门货架或专柜

E、不得附赠药品销售

标准答案： b, d, e

解 析：本题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。根据第十九条第一款，在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。第二十条，普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。第二十一条，普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。第二十二条，普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专 柜，并按法律法规的规定摆放药品。故本题选BDE。

52、《药品生产监督管理办法》的内容包括

A、开办药品生产企业的申请与审批

B、医疗机构制剂配制的申请与审批

C、药品生产许可证管理

D、药品委托生产管理

E、监督检查

标准答案： a, c, d, e

解 析：本题考查《药品生产监督管理办法》。新大纲已不作要求。

53、依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以

A、向有关行政部门申诉

B、根据焉矗营砉达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁