2010药事管理与法规模拟试题和答案一

自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故本题选D。

题号：7

答案：D

解答：本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第四十四条第一款规定，因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。故本题选D。

题号：8

答案：C

解答：本题出自《处方管理办法》。根据附件1，处方内容包括：1、前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列专科要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。2、正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “请取”的缩写 ）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3、后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。故本题选C。

题号：9

答案：B

解答：本题出自《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。根据第六条规定，非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。故本题选B。

题号：10

答案：B

解答：本题出自《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。根据第六条第二款规定，使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样。故本题选B。

题号：11

答案：E

解答：本题出自《药品说明书和标签管理规定》。根据第十七条，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故本题选E。

题号：12

答案：E

解答：本题出自《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》。根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求：“核准日期和修改日期”。核准日期和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，进行过多次修改的，仅列最后一