2010药事管理与法规模拟试题和答案一

[43～46]

A．国务院药品监督管理部门

B．国务院卫生行政部门

C．国务院劳动和社会保障部门

D．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

《中华人民共和国药品管理法》规定

43．审核同意医疗机构配制制剂的部门是

44．批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是

45．批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是

46．制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是

[47～50]

A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

C．实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

E．药物非临床试验机构资格的认定办法

依照《中华人民共和国药品管理法》

47．国务院药品监督管理部门

48．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定

49．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

50．国务院制定

[51～54]

A．应取得《进口药品注册证》 B．应取得《医药产品注册证》

C．应取得《进口许可证》 D．应取得《药品经营许可证》

E．应取得《进口药品通关单》

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

51．进口单位向海关办理报关验放手续

52．进口在台湾地区生产的药品

53．进口在英国的生产企业生产的药品

54．进口在港澳地区生产的药品

[55～58]

A．1年 B．2年

C．3年 D．4年

E．5年

55．麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期

56．麻醉药品、第一类精神药品运输证明

57．储存第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

58．储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于