2010药事管理与法规模拟试题和答案一

依照《中华人民共和国消费者权益保护法》

99．以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为

100．接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

[101～102]

A．I期临床试验 B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

101．药物治疗作用初步评价阶段是

102．药物治疗作用确证阶段是

[103～104]

A．从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

B．从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D．临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

E．可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

依照《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

103．基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指

104．基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指

[105～106]

A．1年 B．2年

C．3年 D．5年

E．10年

105．医疗用毒性药品生产记录应保存

106．医疗机构制剂批准文号的有效期

[107～108]

A．处方药 B．非处方药

C．乙类非处方药 D．甲类非处方药

E．传统药

107．可以在经批准的普通商业企业零售的药品是

108．警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是

[109～110]

A．《中华人民共和国广告法》

B．《中华人民共和国药品管理法》

C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D．《药品经营质量管理规范》

E．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

109．“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于