编号

条款

检查要点

上海蔚景实业有限公司

02501

检查结果、风险点、风险等级、整改要求

检查结果： 查阅人员花名册及相关培训档案，是否开展岗位培训，

企业应当对各岗位人员进行与其职 包括入职和转岗培训、新的制度流程实施前未开展培训

风险描述：系统性风险

责和工作内容相关的岗前培训和继续培 是□ 否□

风险等级：高风险

训，以符合本规范要求。 提问质量管理制度及相关工作人员的工作职责、岗位

整改要求

管理制度和操作流程是否熟悉 是□ 否□

检查结果： 培训内容应当包括相关法律法规、药 查阅培训资料，培训内容是否包括内容：法律法规、

风险描述：系统性风险

品专业知识及技能、质量管理制度、职 责药品专业知识技能，质量管理制度、岗位操作程序等

风险等级：中等风险

是□ 否□ 及岗位操作规程等。

整改要求

检查结果：

企业应当按照培训管理制度制定年度

对照人员花名册查看企业培训制度、培训计划、培训

培训计划并开展培训，使相关人员能正

内容、培训记录和建立档案情况 是□ 否□ 风险描述：系统性风险

确理解并履行职责。培训工作应当做好

风险等级：一般风险 整提问相关岗位培训内容掌握情况 是□ 否□

记录并建立档案。

改要求

检查员

02601 02701

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