企业实施GSP情况内审表(2)

发布时间:2021-06-10

上海蔚景实业有限公司

第一章:总则

编号

查企业负责人药品流通相关法规熟悉情况(结合计算 机系统管理、采购管理、仓库管理、财务管理)检查结果

为加强药品经营质量管理,规范药品

判定:

经营行为,保障人体用药安全、有效,

法定代表人:熟悉□ 不熟悉□

00101 根据《中华人民共和国药品管理法》《中

华人民共和国药品管理法实施条例》,制

企业负责人:熟悉□ 不熟悉□

定本规范。

质量负责人:熟悉□ 不熟悉□

00201

查企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有

本规范是药品经营管理和质量控制 效的质量控制措施以及实施情况: 检查结果: 的基本准则,企业应当在药品采购、储 风险描述:系统性风险 数据初始证照、检验报告等扫描是否实现了计算机系

是□ 否□ 风险等级:高风险 存、销售、运输等环节采取有效的质量 控统关联:

制措施,确保药品质量。 整改要求:

采购收货计算机流程是否符合规定: 是□ 否□

条款

检查要点

检查结果、风险点、风险等级、整改要求

检查员

检查结果:

风险描述:系统性风险 风险等级:高风险 整改要求:

-2-

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