编号

条款

检查要点

上海蔚景实业有限公司

检查结果、风险点、风险等级、整改要求 检查员

质量负责人相关文件、资料、证书，计算机管理系统

企业质量负责人应当具有大学本科 操作权限是否符合本条要求 是□ 否□ 检查结果： 以上学历、执业药师资格和 3 年以上药 对比企业质量负责人与其他高层管理人员工资待遇等

02001 品经营质量管理工作经历，在质量管理 是否持平（结合银行工资发放记录） 是□ 否□ 风险描述：系统性风险

工作中具备正确判断和保障实施的能 提问药学专业知识、药品经营管理相关法律法规及本 风险等级：高风险 力。 规范；企业质量管理制度、质量负责人岗位职责、工作流 整改要求

程等是否熟悉 是□ 否□

质量部门负责人相关文件、资料、证书，计算机管理

系统操作权限是否符合本条要求 是□ 否□ 检查结果：

企业质量管理部门负责人应当具有

查阅企业质量管理制度、质量管理部门负责人岗位职

执业药师资格和 3 年以上药品经营质量

02101 责、工作流程等是否符合要求 是□ 否□ 风险描述：系统性风险

管理工作经历，能独立解决经营过程中

提问药学专业知识、药品经营管理相关法律法规及本 风险等级：高风险

的质量问题。

规范；企业质量管理制度、质量管理部门负责人岗位职责、 整改要求 工作流程是否符合要求 是□ 否□ 应当配备符合以下资格要求的质量 质量管理、验收及养护等岗位人员相关文件、资料、

管理、验收及养护等岗位人员：（一）从 证书，计算机管理系统操作权限是否符合本条要求

检查结果：

事质量管理工作的，应当具有药学中专 是□ 否□ 或医学、生物、化学等相关专业大学专 企业质量管理制度、质量管理、验收、养护岗位职责、

风险描述：系统性风险

02201 科以上学历或具有药学初级以上专业技 工作流程等是否熟悉 是□ 否□

风险等级：一般风险 整

提问药学专业知识、药品经营管理相关法律法规及本 术职称；（二）从事验收、养护工作的，

改要求

应当具有药学或医学、生物、化学等相 规范；企业质量管理制度、质量管理员、验收员、养护员 关专业中专以上学历或具有药学初级以 岗位职责、工作流程等相关岗位有关制度和程序是否熟悉 上专业技术职称；（三）从事中药材、中 是□ 否□

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