编号

02301

条款

检查要点

上海蔚景实业有限公司

检查结果、风险点、风险等级、整改要求

检查员

02401

药饮片验收工作的，应当具有中药学专 随机抽取若干品种，相关人员描述各岗位工作流程以 业中专以上学历或具有中药学中级以上 及出现质量问题如何处理 是□ 否□

专业技术职称；从事中药材、中药饮片

养护工作的，应当具有中药学专业中专 以上学历或具有中药学初级以上专业技 术职称；直接收购地产中药材的，验收 人员应当具有中药学中级以上专业技术 职称。经营疫苗还应当配备 2 名以上专 业技术人员专门负责疫苗质量管理和验 收工作，专业技术人员应当具有预防医 学、药学、微生物学或医学等专业本科 以上学历及中级以上专业技术职称，3 年以上从事疫苗管理或技术工作经历。

检查结果：

查看人员花名册从事质量管理、验收的工作人员是否 在职在岗 是□ 否□

从事质量管理、验收工作的人员应当 风险描述：系统性风险

查看计算机系统操作权限是否符合要求 是□ 否□

风险等级：高风险 在职在岗，不得兼职其他业务工作。

查看有签名的各类原始记录和企业人员考勤表是否一

整改要求

致 是□ 否□

采购工作的人员聘用合同等书面材料是否完备

从事采购工作的人员应当具有药学

是□ 否□

或医学、生物、化学等相关专业中专以 上

采购工作的人员学历证书原件与档案是否相符

学历，从事销售、储存等工作的人员 应

是□ 否□

当具有高中以上文化程度。

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