GMP培训教程(15)

发布时间:2021-06-07

擦干后存放生产用具存放室,临用前用75%乙醇湿润的布擦拭一遍。

3.2. 除尘机每批结束,清除吸粉箱细粉,将吸粉箱内外擦试一遍。每换一次产品,卸下过滤装置,将除尘机、

过滤布袋彻底清洗一次。

3.3. 挂上清洁状态标志并填写记录。

槽形混合机清洁规程

1. 预洗:向槽型混合机中注入约1/3体积的饮用水,用丝光毛巾将混合机内表面及搅拌浆表面所附着的可见

药品清洗干净,开动搅拌浆数次,将搅拌浆死角处药品附着物清洗干净,用清洁球擦拭干净不易清洗的附着物,并用丝光毛巾将混合机内表面全面抹拭一遍,倾出洗涤水,设备外表面用丝光毛巾,用饮用水擦拭干净。

2. 清洗:向槽型混合机中注入约1/3体积的纯化水,用丝光毛巾将混合机内表面及搅拌浆表面全面抹拭一遍,

(丝光毛巾须事先用纯化水清洗干净),然后倾出洗涤水,用拧干的丝光毛巾抹干,最后用75%的乙醇擦拭一遍设备内表面。

3. 内外表面清洗用清洁工具及清洗剂分开使用。

4. 挂上清洁状态标志并填写记录。

沸腾干燥机清洁规程

1. 将捕集袋卸下,送洗衣房清洗。

2. 捕集袋清洗:

2.1. 加洗涤剂洗去所附着的药粉。

2.2. 用自来水将漂洗三次,每次5分钟。

2.3. 用纯化水漂洗两次,每次5分钟,用甩水机甩干后烘干、灭菌。

2.4. 熨烫后装入洁净塑料袋,以备下次使用。

3. 用干毛巾将设备内外表面所附着的药粉抹拭干净。

4. 用饮用水将设备内外表面冲洗、抹拭干净至无可见药品残留物。

5. 用纯化水将设备内表面冲洗一遍。

6. 用75%乙醇将设备内外表面抹拭一遍。

7. 将洁净的备用捕集袋装好。

8. 与药品直接接触的设备表面清洗用清洁工具及清洗剂与其它清洁工具、清洗剂分开使用。

9. 挂上清洁状态标志并填写记录。

高效三维运动混合机清洁规程

1. 预洗:高效三维运动混合机中注入200kg的饮用水,转动洗两次,第一次5分钟,第二次8分钟,以除去

大量的(可见的)前次生产残留物。

2. 清洗:向高效三维运动混合机中注入200kg的纯化水,转动冲洗两次,每次3分钟,冲洗后将水放出,自

然晾干。

3. 设备外壁用纯化水擦拭干净。

4. 目检,不得有可见的残留药物或痕迹。

5. 挂上清洁状态标志并填写记录。

第二章:设备安全操作规程

CH-120型槽形混合机操作规程

1. 试运转:使用前必须检查机器各部,首先将搅拌浆混合箱封装置及其它处涂油清洗干净,用手搬动三角皮

带轮,检查有无别劲、阻碍、搅拌浆旋向是否正确,电器是否灵敏等,当确认无误时,再进行空车试验,各部传动灵活无异常噪音,无振动现象,搅拌浆无括壁现象,各轴承温度<60℃,电器性能良好,另件齐全。经检查运转正常,符合使用要求后才能正式开始生产。

2. 装料以浸没搅拌浆为宜,然后盖好上盖,再开车。

3. 倒料时先停车,将盛料箱放在机架前,将上盖拿下来,转动左侧倒料手轮,使混合箱倾斜,将料倒出。

DXDK-6K多列颗粒包装机操作规程

1. 触摸屏的操作

1.1. 当设备上电后,触摸屏会显示如下开机画面:

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