GMP培训教程(10)
发布时间:2021-06-07
发布时间:2021-06-07
5. 做好物料台帐,做到帐、物、卡相符。
6. 对各班组交来的尾料称重后根据不同品种分别存放。
7. 下班时搞好本岗位清洁卫生工作。
脱外包装操作:
1. 有数种原、辅材料要拆除外包装时,应先按品名、规格、批号分别堆码整齐,同一品名、规格、批号的物
料拆完后再拆另一品名、规格、批号的物品,不允许同时或交叉进行。
2. 如是桶装或木箱装,拆下的钉子、封口铅要集中放在一固定容器内。轻轻除去外包装,将内容物连同内包
装一起取出放在干净的容器内,填写包装单,放在该容器内(可扎在袋口上)。
3. 复核合格证(包装单)上所填写内容与外包标签内容是否一致。
4. 将去外包装的物料置传递柜或缓冲间中,开启紫外灯并记录时间。
5. 通知车间领料员接料。
6. 搞好本岗位清场工作。
传递柜操作:
1. 检查传递柜(门)是否清洁卫生,是否联锁完好。
2. 打开传递柜(门)的一扇门,并将物料放入其中,关好门。
3. 开启紫外灯消毒30分钟。
4. 从另一侧打开另一扇门,将物料取出,关好门,并闭紫外灯。
5. 操作过程中注意事项:
5.1. 一侧门已打开时,不能强行打开另一扇门。
5.2. 门不能长期打开,放入或取出物料后须立即关好门。
5.3. 每班生产结束后必须对传递柜进行清洁,传递室中的清洁卫生由洁净度高的一方负责。
粉碎岗位:
1. 上岗前检查
1.1. 检查是否有上一批产品的清场合格证。
1.2. 检查并校正磅称零点,并检查灵敏度。
1.3. 检查粉碎机地角螺母、主轴螺母、磨齿、筛网、机体各螺母是否紧固、机体内有无异物。
2. 操作程序
2.1. 使用前应在润滑部分加注润滑油,开机前应用手动,待转动正常,无异常声音方能试开机。
2.2. 根据生产指令领取原辅料,领料时逐桶(包)核对原辅料的品名、规格、数量,检查是否有异物、变质、
变色等。
2.3. 试机正常后,扎紧出料布袋,开机加料,不得超负荷运行。
2.4. 按工艺要求对原辅料进行粉碎,粉碎时应打开排尘装置。
2.5. 生产完毕,关机后切断电源,拆除筛网,清洗粉碎机各部位。
2.6. 将已处理好的原辅料及时装入不锈钢桶内塑料袋中,扎紧袋口,放盛装单,并送制粒岗位,核对无误后,
双方签字交接。
2.7. 每班工作完毕,应及时清洁机器设备和场地,更换品种应彻底清场。
2.8. 填写好生产记录及清场记录。
铝塑包装岗位:
1. 开启紫外灯进行空间消毒30分钟。
2. 上岗前的检查
2.1. 检查上批清场合格证;
2.2. 检查工器具是否齐备;
2.3. 检查各机器的零部件是否齐全,检查并固定各部件螺丝,对所需加油部位加油;
2.4. 检查成型模的安装位置是否靠近加热板,是否与导板上的平面的中心线垂直;
3. 操作程序
3.1. 用毛巾或软布对设备进行全面擦洗,擦除油污、污垢,接通进出水管与进气管;
3.2. 用75%的乙醇对铝塑包装机及所需工器具进行消毒;
3.3. 打开电源开关,点动电机、观察电机运转方向与所示箭头方向是否一致,并试开空机检查设备有无故障;
3.4. 根据生产指令领取经检验合格的素片或胶囊,核对素片或胶囊的品名、
3.5. 批号、数量,领发双方在物流交接表上签字。
3.6. 根据生产指令领取PVP、PTP铝箔。领取时注意核对品名、规格、数量、检验报告单等。
3.7. 待操作室的温度和相对湿度达到规定要求时,戴好手套,开始包装。
3.8. 包装过程中,随时抽查铝塑包装是否完整、无凹陷及纹理是否清晰、装量是否准确、批号是否清晰,将不
合格品挑出返工,并做好记录。
3.9. 每班包装结束后,将中间体标明品名、批号、重量、生产日期、操作人,并同下一班次办理好交接手续。