检验检测机构资质认定评审准则(注释)(7)

新版《检验检测机构资质认定评审准则》还是对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的简化及重新组合调整,增加了2015年版《检验检测机构资质认定管理办法》一些规定。只是更易理解和执行一些,但4.5管理体系对各要素仅编号,而未列出要素名称。使用很不方便!本人把CL01及CL52(CL01的应用要求)以及《管理办法》相关内容在新版《准则》中标注出来,希望对学习使用新版《准则》有所帮助!

4.5.12（CL01-4.12预防措施）检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进，所采取预防措施的程序。应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况的发生并借机改进，预防措施程序应包括措施的启动和控制。

4.5.13（CL01-4.10改进）检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。

4.5.14（CL01-4.13记录的控制）（CL01-4.13.1总则 4.13.1.1）检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。(CL01-4.13.2技术记录4.13.2.1及注2)技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。

(CL01-4.13.2.1)每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。(CL01-4.13.2.2)观察结果、数据和计算应在产生时予以记录，(CL01-4.13.2.3)对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。(CL01-3.13.1.3)所有记录应予安全保护和保密。(CL01-4.13.1.2及注)记录可存于任何媒体上。

4.5.15（CL01-4.14内部审核）(CL01-4.14.1)检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负责策划内审并制定审核方案，审核应涉及全部要素，包括检验检测活动。审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。(CL01-4.14.2、CL01-4.14.4)内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。

4.5.16（CL01-4.15管理评审）(CL01-4.15.1)检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施。(CL01-4.15.2)应保留管理评审的记录，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审输入应包括以下信息：

a)质量方针、目标和管理体系总体目标；

b)政策和程序的适用性

c)管理和监督人员的报告；

d)内外部审核的结果；

e)纠正措施和预防措施；

f)上次管理评审结果跟踪；

g)检验检测机构间比对或能力验证的结果；

h)工作量和工作类型的变化；