检验检测机构资质认定评审准则(注释)(4)

新版《检验检测机构资质认定评审准则》还是对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的简化及重新组合调整,增加了2015年版《检验检测机构资质认定管理办法》一些规定。只是更易理解和执行一些,但4.5管理体系对各要素仅编号,而未列出要素名称。使用很不方便!本人把CL01及CL52(CL01的应用要求)以及《管理办法》相关内容在新版《准则》中标注出来,希望对学习使用新版《准则》有所帮助!

4.3.1(CL01-4.1.3)检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。

4.3.2(CL01-5.3.1)检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。

4.3.3(CL01-5.3.2)依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。

4.3.4(CL01-5.3.4)检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。（CL01-5.3.3）应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。(CL01-5.3.5)应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。

4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（CL01-5.5设备）

4.4.1(CL01-5.5.6)检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。

4.4.2(CL01-5.5.1)检验检测机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。(CL01-5.5.2)对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。

4.4.3(CL01-5.5.3)检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于检验检测有关人员取用。(CL01-5.5.4)用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。

4.4.4(CL01-5.5.5)检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：

a)设备及其软件的识别；

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；

c)核查设备是否符合规范；

d)当前的位置(如适用)；

e)制造商的说明书(如果有)，或指明其地点；

f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；

g)设备维护计划，以及已进行的维护(适当时)；