检验检测机构资质认定评审准则(注释)(9)

新版《检验检测机构资质认定评审准则》还是对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》的简化及重新组合调整,增加了2015年版《检验检测机构资质认定管理办法》一些规定。只是更易理解和执行一些,但4.5管理体系对各要素仅编号,而未列出要素名称。使用很不方便!本人把CL01及CL52(CL01的应用要求)以及《管理办法》相关内容在新版《准则》中标注出来,希望对学习使用新版《准则》有所帮助!

——工作开始前所进行的检查；

——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整； ——观察和结果的记录方法；

——需遵循的安全措施；

i)接受(或拒绝)的准则、要求；

j)需记录的数据以及分析和表达的方法；

k)不确定度或评定不确定度的程序。

4.5.17.5(CL01-5.4.5方法的确认)(CL01-5.4.5.1)方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。(CL01-5.4.5.2)检验检测机构应记录确认的过程、确认的结果、该方法是否适合预期用途的结论。

4.5.18（CL01-5.4.6测量不确定度的评定）(CL01-5.4.6.2)检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。

（CL01-5.4.7数据控制）(CL01-5.4.7.1)应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。(CL01-5.4.7.2)当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应确保：

a)对使用者开发的计算机软件形成详细文件，并确认软件的适用性；

——相关硬件或软件的定期再确认；

——相关硬件或软件改变后的再确认；

——需要时，对软件升级。

b)建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包括(但不限于):数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据的处理；

c)维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。

4.5.19（CL01-5.7抽样）(CL01-5.7.1)检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到，抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。(CL01-5.7.2)当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详细记录，并纳入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。(CL01-5.7.3)当抽样作为检验检测工作的一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作。

4.5.20（CL01-5.8检测和校准物品的处置）(CL01-5.8.1)检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。(CL01-5.8.2)检验检测机构应有样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。(CL01-5.8.3)在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。(CL01-5.8.4)应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应