抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南(8)

发布时间:2021-06-07

为提示RIBA阳性(95%~98%)的比值(图2)。CIA方法检测低S/Co比值的样品比例和人群中抗-HCV的流行率呈反相关(也就是说,在抗-HCV高流行人群中为4.9%,中流行为8.9%,低流行为21.5%)。以上结果提示:对于FDA批准的CIA检测来说,补充确认实验的应用可仅限于初筛实验平均S/Co比值<8.0的标本;对高危人群,≤5%的人其S/Co比值低于此界值。

针对实验室初筛检测低S/Co比值的标本进行补充确认实验的经济状况进行分析,分别以三个不同流行率2%、10%、25%(和前面研究类似)的人群(10000人)为假设研究对象对这些检测相关的费用增加进行了评估。对每组人群进行初筛检测(以EIA为例)和两种补充确认实验(方案1、2)的费用和只进行初筛检测(基本方案)的费用进行了比较。

所有方案均包括对每个样品进行了EIA初筛检测,并对所有有反应性的样品进行双孔复检。方案1还包括对所有初筛实验阳性平均S/Co比值<3.8的样品进行RIBA检测,方案2包括对所有初筛实验阳性平均S/Co比值<3.8的样品进行NAT检测,如果NAT检测阴性,还将进行RIBA检测。

方案1、2增加的费用以平均每个标本比基本方案增加的费用来计算。对RIBA和NAT,分别估计了最高和最低的费用,最低费用仅计算试剂成本,最高费用以实验在参比实验室进行来估算。进行了以下假设:

初始有反应性的标本双孔复检有反应性(即初筛实验阳性)的比率在抗-HCV流行

率2%、10%的人群中为90%,在抗-HCV流行率25%的人群中为95%。

根据表2推算出每组人群初筛实验阳性平均S/Co比值<3.8的比率及这些样品RIBA

阳性的比率。

根据表2推算出抗-HCV流行率2%、10%的人群中初筛实验阳性平均S/Co比值<3.8

的比率及这些样品NAT阳性的比率;根据表2推算出抗-HCV流行率25%的人群中初筛实验阳性平均S/Co比值<3.8的比率为0(基于高流行医院患者的数据)(Dr. Robert Dufour,M.D.,VA Medical Center,Washington,D.C.,personal communication, September 2002)。

费用计算结果如下,其中不包括人工和仪器设备费用。

初筛实验检测5美元/标本

初筛实验有反应性标本进行双孔复检15美元/标本

RIBA 65-158美元/标本

NAT 50-295美元/标本

和只进行初筛检测的基本方案相比,对于免疫功能正常的人群,对所有初筛实验阳性平均S/Co比值<3.8的标本进行补充确认RIBA检测(方案1),增加的费用随所检人群的抗-HCV流行率不同而不同,从最低5%~12%(0.41~0.60美元)到最高13%~30%(1~1.60美元)(图3);对血液透析患者,增加的费用从最低16%(1美元)到最高30%(2.44美元)。对所有初筛实验阳性平均S/Co比值<3.8的样品进行NAT检测,如NAT阴性,还将进行RIBA检测(方案2)和基本方案相比,对于免疫功能正常的人群,每个标本增加的费用从最低9%~21%(0.73~1.14美元)到最高31%~85%(2.88~4.54美元);对血液透析患者,增加的费用从最低27%(1.73美元)到最高109%(6.88美元)。方案2比方案1有更高的费用增加因为几乎所有初筛实验阳性平均S/Co比值<3.8的标本HCV RNA检测阴性后都进行了RIBA检测以确认其抗-HCV的状态。

抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南(8).doc 将本文的Word文档下载到电脑

精彩图片

热门精选

大家正在看

× 游客快捷下载通道(下载后可以自由复制和排版)

限时特价:7 元/份 原价:20元

支付方式:

开通VIP包月会员 特价:29元/月

注:下载文档有可能“只有目录或者内容不全”等情况,请下载之前注意辨别,如果您已付费且无法下载或内容有问题,请联系我们协助你处理。
微信:fanwen365 QQ:370150219