抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南(3)
发布时间:2021-06-07
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Version 3.0 ELISA试剂进行检测的假阳性结果平均比例为35%(范围:15%–60%)[4-11](CDC未发表数据,2002);在免疫功能低下的人群(如:血液透析患者)中,假阳性结果的平均比例为15%[14](CDC未发表数据,2002)。由于这个原因,不能单独依靠初筛实验阳性结果来判断一个人是否感染HCV,因此,初筛实验阳性的标本需应用具有更高特异性的补充确认实验进行确认分析。
血清学补充确认实验结果
重组免疫印迹分析(RIBA)是具有高特异性的抗-HCV补充确认实验,用来确认初筛实验阳性的标本,其结果表示为“阳性”、“阴性”、“不确定”。RIBA阳性结果可判定抗-HCV阳性(见方框)。抗-HCV的存在不能区分现症和既往感染,确认的抗-HCV阳性结果提示需要进行有关HCV感染的咨询和医学评价,包括进行病毒血症(HCV RNA的NAT检测)和肝病(如ALT)的进一步分析[2,15],抗-HCV阳性结果确认后,通常不必要进行抗-HCV的重复检测。
RIBA阴性结果可判定抗-HCV阴性并提示初筛实验假阳性结果,在这种情况下,RIBA检测减少了由于初筛实验假阳性结果所引起的不必要的就医和精神压力。通常,抗-HCV阴性(初筛或RIBA阴性)的个体被认为没有感染(见方框);然而,由于HCV RNA可以在暴露后的1~2周可以检出[16,17],因此,在感染第一周时可发生抗-HCV检测的假阴性(也就是说,在抗体可检出之前或在血清学转换之中)。少数情况下,抗体的血清
[18,19]学转换可以延迟到暴露后几个月才发生。在一些HCV感染后恢复期的人群中,抗
-HCV可能会逐渐降低到检测限之下[20];另外,免疫功能低下的HCV感染者抗-HCV会持续阴性,这时,HCV RNA的检测是感染的唯一证据[14,21]。
RIBA不确定提示不能判定抗-HCV的结果,近来发现不确定的抗-HCVRIBA结果可见于血清学转换的患者中,偶尔也可发现于HCV的慢性感染者[22]。另外,不确定结果也可能提示初筛实验的假阳性结果,这种情况最常见于低危人群的检测结果[23,24],此时,应收集另一份标本进行抗-HCV的重复检测(≥1个月)或HCV RNA的检测。
方框:抗-HCV检测结果的解释
抗-HCV阳性
抗-HCV阳性结果定义为以下情况:1) 抗-HCV初
筛实验阳性*,RIBA或NAT检测阳性;2) 抗-HCV
初筛实验阳性,NAT检测阴性,RIBA阳性
抗-HCV阳性提示既往或现症感染
- 抗-HCV阳性提示既往或现症感染,但单纯
HCV RNA阴性结果的意义尚不清楚,它不能
区分间歇性病毒血症和感染后的恢复期
所有抗-HCV阳性的人群均应接受咨询和医学
评估,包括进一步的病毒血症分析和肝病检验
- 抗-HCV阳性结果得到确认后没有必要重复
抗-HCV的检测
抗-HCV阴性
抗-HCV阴性结果定义为以下情况:1) 抗-HCV初
筛实验阴性*;2) 抗-HCV初筛实验阳性,RIBA
阴性;3) 抗-HCV初筛实验阳性,RIBA阴性,NAT
检测阴性
抗-HCV阴性的人认为没有感染
*筛查实验结果的解释可参考生产厂商所提供的信息 也没有必要进行进一步的评价或随访,除非怀疑近来感染了HCV或存在提示HCV感染的证据(如免疫功能正常个体肝功能异常或肝病未找到其它病原体) 抗-HCV不确定 抗-HCV不确定结果定义为抗-HCV初筛实验阳性,RIBA不确定 抗-HCV不确定结果提示不能判定抗-HCV状态 - 可能提示抗-HCV初筛实验假阳性,这种情况最常见于低危人群出现的结果,其HCV RNA通常为阴性 - 可能是HCV近期感染的一种一过性表现,如正处于血清学转换过程的个体,这些人通常HCV RNA阳性 - 可能是HCV慢性感染个体的持续表现,这些人通常HCV RNA阳性 如未进行HCV RNA检测,应收集另一份标本(≥1个月)重复进行抗-HCV的检测
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