抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南(5)

发布时间:2021-06-07

表1. 公众健康实验室和退伍军人医疗事务中心进行的抗-HCV实践调查,2002

检测实践

提供检验

初筛实验

RIBA

定性NAT

定量NAT

进行的补充确认实验

所有初筛阳性结果

低值初筛阳性结果 公众健康实验室 N=43 65% 38% 29% 13% N=29 35% 10%

17%

38% 退伍军人医疗事务中心 N=67 100% 21% 75% 98% N=67 22% 3% 75% 0%

N=16

31%

63%

6% 只有医生要求时 未提供 提供补充确认实验的类型 只有RIBA 只有NAT NAT阴性后进行RIBA N=13 31% 15% 39%

RIBA阳性后进行NAT 15% 0%

信号/临界值(S/Co)比值低于一个特定的值

只包括对所有初筛阳性或低值初筛阳性结果进行常规补充确认的实验室

利用早期对志愿献血者的抗-HCV EIA进测的结果进行分析,提示可以应用重复有反应性标本的平均S/Co比值来预测补充确认实验的结果[28]。用HCV Version 3.0 ELISA试剂从志愿献血者中获得的类似数据,总计24,700份抗-HCV重复有反应性的标本中,对其平均S/Co比值和它们的RIBA 3.0结果进行了比较分析(Susan Stramer,Ph.D.,American Red Cross,personal communication,March 1999):合计64.0%为RIBA阳性;平均S/Co比值为1.0~2.9的标本RIBA阳性率为5.8%,平均S/Co比值为3.0~3.4的标本RIBA阳性率为37.1%,平均S/Co比值为3.5~3.7的标本RIBA阳性率为67%,平均S/Co比值为3.8~3.9的标本RIBA阳性率为88.1%,平均S/Co比值≥4.0的标本RIBA阳性率为94.1%。

CDC从其它人群获得到更多的数据,以决定是否可以找到一个特定的S/Co比值能够预测其抗-HCV真正阳性率达到≥95%,而不考虑抗-HCV的流行率或所检测人群的特点。抗-HCV初筛检测用的是两个经FDA注册和认可的EIA方法(HCV EIA 2.0和 HCV Version 3.0 ELISA)和一个FDA认可的CIA方法(VITROS Anti-HCV)。

EIA分析

所有EIA初筛实验阳性的标本均用RIBA 3.0进行检测,所有初筛实验阳性的标本均用以下至少两种NAT方法进行检测:转录介导的扩增反应(Transcription-mediated amplification,TMA,Procleix ,Chiron Corporation,Emeryville,California)、AMPLICOR和套式RT-PCR[13]。实验的血清标本来自由CDC资助的在不同无症状人群中进行抗-HCV血清流行病学调查的部分血清(Robert Gunn,M.D.,San Diego County Department of

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