抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南(10)

发布时间:2021-06-07

所有提供抗-HCV检测的实验室均应使用FDA注册或批准的检测试剂,按生产厂商所提供的说明书进行操作。

初筛实验结果阴性(也就是无反应性)的标本没有必要进行进一步的检测,可报告

为抗-HCV阴性(图4)。

初筛实验结果阳性的标本需要按照规则进行补充确认检测(图4),实验室人员可根

据自己的选择进行补充确认实验:1)根据初筛实验阳性的S/Co比值;2)对所有初筛实验阳性的标本。

― 对于需要进行补充确认检测的初筛实验阳性标本,在未获得进一步的确认检测

结果之前不应报告抗-HCV结果。

图4. 实验室抗-HCV检测和结果报告的规则

*:按生产厂商所提供的标准判定初筛免疫检测的结果

:信号/临界值(Signal/Cut-off)

§:对于初筛实验阳性的标本,如果有一个S/Co比值能够使补充确认实验的阳性预告值达到95%以上(即预计RIBA的阳性率高于95%),则大于等于该比值的标本可定义为“高S/Co比值阳性”,小于该比值的可定义为“低S/Co比值阳性”

¶:重组免疫印迹实验

实验室只能应用针对此目的已经进行过相关评估的初筛检测试剂注,而且要确保该

试剂在所有检测人群中这一S/Co比值可以预计补充确认实验的阳性率>95%。

初筛实验高S/Co比值阳性的标本可不进行补充确认检测就可报告为阳性(图4)。

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