《药事管理与法规》113条历年高频考点重点记忆(9)
发布时间:2021-06-07
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药品监督管理局,药品广告审查时,
履行职责不依法,批准发布的广告,
内容虚假或违法,直接领导当事人,
依法行政来处分,构成犯罪追刑事。
93 生产经营医机构,违反药品法规定,
给用方造成损害,依法承担其赔偿。
94 药品监督管理局,违反药品法规定,
有下行为之一的,由上级主管机关,
收回违法发的证,撤消药品批准号,
直接领导当事人,依法行政给处分,
要是构成犯罪的,刑事责任依法究。
一是所发认证书,两个规范不符合,
或对以获证书的,跟踪检查不履行,
对不符合认证的,未依法责其改正,
未撤销其认证书,均都违反药品法。
二是所发许可证,法定条件不符合。
三是所发注册证,进口条件不符合。
四对条件不够的,临床试验或生产,
批准其临床试验、发给新药证书的、
发给批准文号的,均都违反药品法。
95 药品监督管理局,或其设置的检所,
参与药品经营的,上级机关令其改,
违法收入予没收,要是情节严重的,
直接领导当事人,依法行政来处分。
以上机构的人员,参与药品经营的,
均属违法的行为,依法行政来处分。
96 药品监督检验中,违法收取检验费,
属于违法的行为,有关部门令其退,
直接领导当事人,依法行政来处分,
情节严重的检所,检验资格撤销他。
97 药品监督管理局,依法履行其职责,
加强监督和检查,督促已获证企业,
依法生产和经营,倘若已获证企业,
生产销售假药的,法律责任依法究。
对失渎职行为的,药监部门负责人,
以及其他当事人,依法行政来处分,
要是构成犯罪的,刑事责任依法究。
98 药品监督管理局,对下药监管理局,
违反药品管理法,行政行为之规定,
责令限期来整改,逾期还不改正的,
有权改变或撤销,下级应当来服从。
互联网
99 互联网条件-零售连锁信息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。
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