《药事管理与法规》113条历年高频考点重点记忆(9)

发布时间:2021-06-07

药品监督管理局,药品广告审查时,

履行职责不依法,批准发布的广告,

内容虚假或违法,直接领导当事人,

依法行政来处分,构成犯罪追刑事。

93 生产经营医机构,违反药品法规定,

给用方造成损害,依法承担其赔偿。

94 药品监督管理局,违反药品法规定,

有下行为之一的,由上级主管机关,

收回违法发的证,撤消药品批准号,

直接领导当事人,依法行政给处分,

要是构成犯罪的,刑事责任依法究。

一是所发认证书,两个规范不符合,

或对以获证书的,跟踪检查不履行,

对不符合认证的,未依法责其改正,

未撤销其认证书,均都违反药品法。

二是所发许可证,法定条件不符合。

三是所发注册证,进口条件不符合。

四对条件不够的,临床试验或生产,

批准其临床试验、发给新药证书的、

发给批准文号的,均都违反药品法。

95 药品监督管理局,或其设置的检所,

参与药品经营的,上级机关令其改,

违法收入予没收,要是情节严重的,

直接领导当事人,依法行政来处分。

以上机构的人员,参与药品经营的,

均属违法的行为,依法行政来处分。

96 药品监督检验中,违法收取检验费,

属于违法的行为,有关部门令其退,

直接领导当事人,依法行政来处分,

情节严重的检所,检验资格撤销他。

97 药品监督管理局,依法履行其职责,

加强监督和检查,督促已获证企业,

依法生产和经营,倘若已获证企业,

生产销售假药的,法律责任依法究。

对失渎职行为的,药监部门负责人,

以及其他当事人,依法行政来处分,

要是构成犯罪的,刑事责任依法究。

98 药品监督管理局,对下药监管理局,

违反药品管理法,行政行为之规定,

责令限期来整改,逾期还不改正的,

有权改变或撤销,下级应当来服从。

互联网

99 互联网条件-零售连锁信息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。

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