新闻宣传；⑾公安部-侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法；⑿监察部-查处药监违法。

6 药品检验机构设，审批质监加检验。

需国家检验：一（疫苗类制品）生（SFDA规定的生物制品）首销（首次在中国销售的药品），血液（血液制品）血诊（用于血源筛查的体外诊断试剂）

7 生产药品要有证，无证不得去生产，

省局审批许可证，工商凭证办登记。

证有期限和范围，到期重新再发证。

发证部门要注意，统筹规划防重复。

8 申请证照有条件，专业人员要具备。

厂房设施环卫美，质检机构要成立，

质管人员加仪器，保证质量规章定。

9 进行GMP认证，合格发给认证书。

CMP认证-国家主张（注射剂）放（放射性药品）生（生物制品），省级认证其他 三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日。

10 生产药品按标准，生产记录要完整。

炮制饮片须注意，国家标准省规定。

GMP生产文件-岗位标准操作工艺生产记录；质量文件-审批质标稳定考察检验记录。 11 制药所需原辅料，药用要求要符合。

12 产出药品须质检，不合标准不出厂。

炮制饮片按规范，违反规范不出厂。

13 接受委托生产药，须经两局来批准。

14 药品经营许可证，批发企业省局批，

经营许可证载明-企名法代企负责名，仓库注册地址范围，经营方式日期期限。

注销经营许可证-期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

零售企业地县发，凭证工商办登记。

无证不得搞经营，证有效期和范围，

到期重审再发证，布局合理利群众。

15 申报证照有条件：药技人员要配齐；

营业场所和设备；仓储设施环卫美；

质管机构人员齐；保证质量制度定。

经营企业开办-机（质管机构）器（设施设备）人（药学人员）布（合理布局）置（质量制度）营业环境（营业场所、卫生环境）

16 经营遵守GSP，认证合格发证书。

三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日。

17 购进药品要查验，不合规定不能进。

零售企业购进存期后一年不少于两年，其他存一年不少于三年。

18 购销记录要完整，十项内容填写清，

名称剂型和规格、批号效期和厂商、

购销单位和数量、购销价格及日期。

药品零售质量管理-一报告（不良反应）二审核（首营企业和首营品种）；二保障（卫生和人员健康）三药品（特殊管理药品、中药饮片、拆零药品）；四质量（质量责任、质量事故、服务质量、质量信息）六环节（购进、验收、储存、养护、陈列、销售）

购销记录-通名（通用名称）厂（生产厂家）号（批号）规（规格）剂（剂型）效期（有效