《药事管理与法规》113条历年高频考点重点记忆(6)
发布时间:2021-06-07
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超过有效期的药,属于劣药不能用,
包装材料和容器,接触药品未批的,
擅自添加五种剂、归属劣药要注意,
着色剂和防腐剂、香料辅料矫味剂,
还有其他不符合,药品标准规定的。
50 国家药品标准药,药品通用名称有,
通用名称已使用,药品商标不能用。
51 接触药品工作者,健康检查每年要,
患有传染病的人,不得再干此工作。
52 药品包装的材料,直接接触药品多,
药用要求要符合,确保健康和安全,
未经批准不能用,不合格品停止用。
53 药品包装有讲究,方便储存和运输。
发运中药须包装,注明品名和产地,
调出单位及日期,并附合格的标志。
54 包装标签说明书,注明药品的名称,
成分规格和批号、生产企业批文号、
生产日期有效期、功能主治适应症、
用法用量和禁忌、不良反应注意事。
毒麻精放外用药,还有非处方的药,
须印规定的标志,便于群众来识别。
55 药品定价要依法,法律依据价格法,
政府定价指导价,销售药品要遵守,
定价依据三方面,社会平均成本一,
市场供应状况二,社会承受能力三。
虚高价格要消除,擅自提价要禁止,
生产成本如实报,不得拒报和虚报,
隐瞒不报也不行,质价相符利群众。
56 生产经营医机构,市场调节价药品,
制定价格有原则,既要公平又合理,
诚实实用质价符,零售价格要标明,
禁止暴利不欺诈,群众利益莫损害。
57 生产经营医机构,体法提法其资料,
购销价格和数量,既要实际又真实。
58 医疗机构的药品,价格清单给患者,
医保定点的机构,常用药价要公布。
基本目录不纳入-濒危野生药材滋补滥用,非临床首选暂停产销用,违反法律规定不符伦理。调出-标准取消批件取消,严重反应更优代用。
医疗保险不纳入-滋补药酒果味泡腾,干果动物血液蛋白。
定点药店审查和确定-品种质量竞争,控制成本方便。
甲类价低国家管理全部报销,乙类价高省级可调部分报销;西药中成药列付饮片列不付。 59 生产经营医机构,药品购销三禁止,
帐外暗中给予的、收受回扣和他利,
销方不得向购方、给予财物和他利,
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