《药事管理与法规》113条历年高频考点重点记忆(7)

发布时间:2021-06-07

购方不得向销方、收受财物和他利。

60 药品广告要真实,药监部门要审批,

审批合格发批文,没有批文不发布,

处方药品应注意,指定刊物上介绍,

大众媒介不发布,广告宣传也不行。

61 药品广告的内容,必须真实和合法,

谨以说明书为准,虚假内容不得有。

不科学的表功效、断言保证都不行,

三种单位四种人,名义形象作证明,

非药品来做广告,药品宣传不得有。

药品法里不允许,省掉文号管1年,

虚假取得文号者,省掉文号管3年。

62 省局批准的广告,应当适时去检查,

对于违法的广告,广监部门去通报,

提出处理的建议,广监部门作处理。

63 药品价格和广告,药品法未规定的,

适用两法的规定,价格法和广告法。

64 药品监督管理局,按照法律行政法,

对其审批的事项,有权监督和检查,

有关单位和个人,不得拒绝和隐瞒,

检查必须示证件,事关秘密应保密。

药品监督管理局,根据督查的需要,

抽查检验药质量,按照规定来抽样,

抽检不得收费用,所需费用国家出。

抽检-计划检;注检-三审检;国检-销前检;委检-监司检;进检-进口检

可能危害健康药,查封扣押措施硬,

处理决定七日出,药品需要检验的,

报告书出之日起,处理决定半月出。

国家省市药监局,质量抽检的结果,

应当定期来公告,公告不当应更正。

被检药品当事人,对检结果有异议,

七日之内提申请,请求复验看结论。

复验单位可以是,原来药品检验所,

或上一级药检所,国家确定的检所,

受理复验的检所,规定时间出结果。

药品监督管理局,按照规定来认证,

GMP和GSP,认证单位要注意,

认证合格莫松劲,跟踪检查上级会。

80 生产经营医机构,从无证企业购药,

立即责令其整改,没收违法所购药,

罚2-5倍购药款,并没收违法所得,

如果情节严重的,予以吊销许可证。

81 进口药品注册证,已经获得的单位,

请到进口口岸地,药监部门去登记,

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