《药事管理与法规》113条历年高频考点重点记忆(10)
发布时间:2021-06-07
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药品的标签
100 通名最大黑白显著一致不分行,横上三分之一竖右三分之一标;商名二分之一不与通名同行写,商标最小文字四分之一角标。
行政法
101 复议范围-弄(农业承包合同)资源(自然资源所有权),争(行政许可证照)人财(保护人身财产权),抢(行政强制措施)经营(经营自主权),发(行政处罚)宝(社会保障)物(违法要求履行义务)。诉讼范围-争人财,抢经营,发宝物。时间-三月直接诉讼、复议十五诉讼。
102 行政许可原则-公(公开、公平、公正)民(便民和效率)护(信赖保护)法(法定) 103 行政处罚原则-公(公正公开)法(法定)行罚适应(处罚与违法行为相适应),教罚(处罚与教育相结合)民刑不替(不免除民事责任,不取代刑事责任)
104 简易警告公民五十法人一千。听证大罚停产停业吊销证照。
消费者保护法
105 注明商品-品名产地价格等级,服务收费计价单位。
106 保证安全真实宣传,公平交易尊重顾客,标明名称提供单据,履行三包接受监督,经营者义务要履行。
107 安全知情监督学习,公平交易自主选择,结社受尊重获赔偿,消费者权利有保障。 麻、精药品
108 麻醉和第一类精神药,全国批和区域批两级;全国批国药监批资格,定点生产企业来购买,主要供给各省区域批,供资格医院省药监批;区域批省药监批资格,主要供省内资格医院,供跨省医院国药监批,区域批调剂省药监备,区域批购买自全国批,生产企业买国药监批。
109 零售连锁零售二精,医师处方保存二年,禁未成年超量无方。
110 专有账册有效期满不少于五年,麻方存三精存二。
111 印鉴卡有效3年,前满3月市级卫生重申请,变更3日内办理。
生物制品
112 一类疫苗免费按规受种,国家免疫规划省政增加,县政卫管应急群体接种;二类疫苗自费自愿受种。
113 疫苗生产批发企业,供一类疫苗省疾防控,供二类疫苗给疾防控,接种单位和批发企业,零售企业不经营疫苗。
国监检查单位通报全国情况,管理突发群发严重紧急控处,省监辖区内检查单位重急控,卫生管医院国监卫生查医院,国中管全国报告建信息网络,宣传教育指导出版方法研究。
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