《药事管理与法规》113条历年高频考点重点记忆(5)

发布时间:2021-06-07

巴比妥】驴【氯胺铜】

(4)第二精-唑仑西泮巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱、喷他佐辛、氯氮卓、甲丙氨酯、匹莫林、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片、芬氟拉明、格鲁米特、氯氟卓乙酯、氨酚氢可酮、曲马多、布托啡诺及其注射液、地佐辛及其注射液、纳布啡及其注射液。

36 中药品种保护好,具体办法国家定。

37 非处方药处方药,分类管理有办法。

38 进口药品有规定,危害健康不许进;

疗效不确禁止进;不良反应大不进。

39 药品进口许审查,质量标准要符合,

安全有效方能进,注册证书要齐备。

40 药品进口有口岸,登记备案手续齐,

海关放行通关单,无单海关不放行,

口岸所在药检所,抽查检验费用收,

允许进口的口岸,须报国务院来批。

41 国家药品监督局、规定生物制品类;

首次中国销售药;国家规定其他药;

如果检验不合格,不得销售或进口,

检验项目和费用,按照规定去上缴。

42 已批生产进口药,国局组织去调查,

疗效不确反应大,危害人体健康药,

撤销批文注册证,不得生产或进口,

停止销售和使用,监督销毁或处理。

43 实行药品储备制,手中有货心不慌,

灾情疫情突发事,国家紧急来调配。

44 国内供应不足药,国家限制其出口。

45 麻醉药品进出口,规定范围精神药,

进口出口有限定,须经国家局批准。

46 新发现的中药材,国外引种的药材,

市场销售有规定,须经国家局批准。

47 地区民间习用药,两个部门定规定。

48 生产销售假药品,伤天害理要禁止,

假药情形有八条,牢牢记住莫忘记。

与国家药品标准、药品成分不符的;

非药品冒充药品、他药冒充此药的;

国家药品监督局、规定禁止使用的;

依药品法须批准、而未批准生产的、

未经批准进口的、未经检验销售的;

用未取得批准号、原料药生产的药;

所标功能适应症,超出规定范围的;

被污染的变质的,真药假药要分清。

49 劣药情形有七条,生产销售都禁止。

与国家药品标准、成分含量不符的,

未标明有效期的、或更改有效期的,

不注明生产批号、更改生产批号的,

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