GR-468-CORE中文版(15)

时间:2025-07-09

本标准为一位同事精心翻译后完成的,当然存在一定的不足之处,还请多多指正;(仅供参考学习,请勿商用) Happy Fei

Happy_Fei

工作温度,电源电压等),以及逐批控制。在做初始验证时,应该包括大部分用于描述器件特性的功能参数。

R2-4 [5v2] 应该由制造、QA和采购部门共同维护AVLs和APLs, 以作为常规应用,并且视

为一种“受管制的”文件。除了2.1.3.4节论述的以外,只有通过资格审查的供应商和通过验证的部件,才可以作为采购规范的参考,并列入AVLs和APLs中。

2.1.2 供应商资格审查

在器件验证之前(或同时进行),器件供应商需要经历资格审查程序。它是一个正式的,成文的程序,通常包括检查供应商的工厂设施或者复查。除了本章中的标准以外,ISO9000标准中也制定了一部分关于供应商的资格审查程序。

R2-5 [6v2] 供应商的资格审查标准包括审查供应商的QA/统计质量控制(SQC)数据,以及可

靠性数据的有效性。供应商应该提供典型的质量和可靠性测试数据(例如,加速老化测试数据和筛选结果)。这些数据应该能够表明:器件的设计可靠,性能良好,具有长期的稳定性。

R2-6 [7v2] 设备厂商应该清楚地记录供应商资格审查的结果(包括对供应商的调查),参见

R2-1 [1v2]。

R2-7 [8v2] 供应商的接受报告至少应该保留5年。

R2-8 [9v2] 至少要每隔2年对通过资格审查的供应商做重新考核。

如R2-2 [2v2] 所指出,在供应商资格审查过程期间,通常希望设备厂商亲自参观供应商的工厂并且完成调查。即使器件在不同的国家生产,组立或测试,仍然适用。但如果这样做存在困难,设备厂商通过彻底核查可靠性测试数据和统计质量控制数据,也可以证实供应商的管控工作良好。如果供应商通过ISO质量合格认证组织的认证,符合ISO9000相关标准,就不需要对供应商做实地评估,这取决于设备厂商。

2.1.3 器件验证一般程序的相关标准

器件验证主要有两个目的。首先,验证过程的特性部分用于证实器件满足设备厂商性能要求的能力。同样,程序的机械完整性和环境应力测试部分(即应力测试部分)旨在证明器件设计,制造材料以及工艺的良好,并且具有长期的可靠性。

2.1.3.1 验证测试文件

本文提供了合适的测试程序,顺序和单个器件代码验证测试的样本大小。

R2-9 [10v2] 测试发生变更时,应该向客户提供书面通知。另外,应该依据请求提供支持的

数据。

R2-10 [389] 验证规则和程序文件应该包括:

验证测试的计划表

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