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四、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识，认真检查产品的质量及外包装， 标识是否符合规定，以确保产品质量。销出产品应先开票，按票付货，认真核对，不出差错。 对产品应建立真实、完整的销售记录。记录内容见附表二，记录保存至产品有效期满后两年 备查。

五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部 门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册证” 及其编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业 许可证的单位。

六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任，应认真做好医疗器械的质量查询、用户访 问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作，并详细记录填写有关报表、记录备查。 理等项工

做好缺货登记，对顾客专项定货及函购定货要认真热情对待，尽量满足顾客要求。

建立用户档案，载明基本情况，便于质量追踪。

七、在产品销售活动中，若发现不合格品，应立即停止销售，及时报告所在地药品监督 管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使用单位停止使用，并公告社会，同时收回不合 格品。

八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则，以减少不必要的损失。．

九、销售人员每年进行体检，不符合要求者及时更换。

十、销售部负责医疗器械的销售工作。

医疗器械产品质量验收制度

一、质量管理部门医疗器械验收员负责医疗器械产品的质量验收工作。要求质量验收员 认真学习相关法律、法规及医疗器械专业知识，了解所经营医疗器械产品的性能、特性，正 确的开展质量验收工作，严把入库质量关。

二、验收员要按照供货合同，依据有关医疗器械质量标准，对所到货物在验收区内开展 质量验收。验收的原则为逐批验收，检查重点为：是否有合格证明、产品注册证，生产许可 证是否有效，外包装是否完好，外观质量是否合格，是否在有效期内等。

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