医疗器械经营质量管理制度汇编(6)
发布时间:2021-06-06
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十一、采购部负责医疗器械的购进工作。
医疗器械养护、保管人员岗位职责
医疗器械保管、养护人员应熟悉产品质量性能,掌握储存养护专业知识,确保产品在库 存期问及出库时的质量。 一、养护人员岗位职责
1、贯彻执行本企业制定的相关质量管理制度,负责在库医疗器械产品的养护和质量检
查工作。
2、指导、协助保管员根据产品标准中规定的储存条件分区、分类、合理存放。
3、根据库存产品流转情况,定期进行质量检查,一般产品每月检查一次,效期产品半
月检查一次,并做好养护记录。
4、养护检查中发现有质量问题的产品,应悬挂明显标志,暂停发货,并填写质量复验
通知单,经质管部门验证后按有关规定处理。
5、做好库房温湿度监测管理,每日定时记录,根据气候、环境变化及时调控。 6、建立健全养护档案,积极开展养护科研工作。
二、保管人员岗位职责
1、保管员应熟悉医疗器械的质量性能及存储条件,凭验收员签章的入库凭证入库,对 质量异常、标志模糊、无验收员签章的器械应拒收。
2、医疗器械的储存、保管应根据有关规定分区储存、分类摆放、划分合格、不合格、 待验区,并按产品批次存放,标识清楚。
3、货架整齐干净,产品码放牢固,各架之间、架与墙、架与照明设施的间距应不小于 30厘米,架与地而的间距不小于
l O厘米。搬运和摆放应严格遵守产品外包装上贮存图示标 志的要求,规范操作。
4、严格执行效期产品的管理规定,按批号及效期远近堆码存放,便于先进先出。并设 置明显的效期标志。
5、建立保管帐卡,按生产批记载产品进、出、存动态,保证帐、物、卡相符,坚持动 态复核、日记月清、并及时分析、反馈产品库存结构及销售情况。做到科学合理、安全储存。
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