医疗器械经营质量管理制度汇编(8)

发布时间:2021-06-06

中国

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九、每日工作结束时,应认真清理商品,点清票据,结清帐目,做好各项记录和帐卡登 记工作。

医疗器械购进管理制度

一、购进医疗器械应根据市场动态分析、库存情况,按照批准经营的类别范围编制采购 计划,经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优,供货及时。

二、购进医疗器械必须签订购销合同,合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处 理措施,分清质量责任。

三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位,认真审核购入医疗器械企业的合法性和质 量可靠性,必须从取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》具有质 量保证能力的企业购进;收集、保存、确认供货方合法资格的有效证明文件,存挡。

购进一次性使用无菌医疗器械产品,要索取盖有供货商红色印章的由生产企业质检科出 具的同批次检验报告书,内容至少应包括无菌、无热源项目。

从厂家推销人员进货,必须认真审核推销人员的资格,索要推销人员的身份证、“生产 企业许可证”、“营业执照”、“法人委托授权书”、当地卫生和药监部门、物价部门批准 的“准销证照”等有关证照复印件,并签订协议书后方可选购。

四、对首次供货单位,必须确认其合法资格,查“证照”和履行合同的能力,签订质量保证 协议,索要“证照”及首营产品的注册证、质量合格证的复印件,存档。填写“首次经营医

疗器械品种审批表”,经质管部门审核签字,主管业务经 理批准方可购进经营。

医疗器械销售管理制度

一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐,设置顾客意见簿,文明经商,礼貌待

客。

二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。

三、医疗器械应分类摆放,产品名称准确,与实物相否,标价清晰。

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