医疗器械经营质量管理制度汇编(3)

发布时间:2021-06-06

质量管理部部长岗位职责

一、在分管经理的领导下,主持质量管理科的全面工作,对公司所经营医疗器械的质量

负责。

二、负责起草质量管理制度并组织实施,监督检查制度执行情况。

三、协助分管经理做好人员培训与考核工作,不断提高员工的质量意识及工作效率。 四、定期主持召开质量分析会,及时传达有关质量信息,收集、整理所经营产品的质量

信息,及时提出改进意见。

五、有权制止未经验收不合格的产品入库,并提出处理意见。

六、有权制止在销售过程中发现的不合格品及失效产品出库,并提出处理意见。 七、对本企业发生的质量事故,因违反质量法规而造成事故的责任者,有权追查原因,

并提出处理意见。 八、完成经理交办的

质量管理员岗位职责

一、树立“质量第一”的思想,协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。

二、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识,对医疗器械质量

进行严格的监督管理。

三、履行质量领导小组职责,配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。 四、负责本部门的质量资料归档工作。

五、负责质量信息的管理工作,经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议,组

织传递反遗,并做好分析、上报工作。

六、负责计量管理工作,对使用的计最器具建立帐卡

医疗器械质量验收员岗位职责

一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批 验收,验收合格的准许入库,不合格的不得入库。 二、验收医疗器械质量应检查以下内容:

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