医疗器械经营质量管理制度汇编(19)

发布时间:2021-06-06

中国

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经营单位或使用单位停止使用。对已销售出的产品,由公司向社会公告,主动收回不合格产

品。

5、销售部应将所收集到的不良反应信息进行记录,并及时上报质管科。

6、质管科每半年组织公司各部门召开一次质量分析会,分析经营产品质量和不良反应

发生的原因,并做质量总结报告。

医疗器械售后服务管理制度

一、应经常组织派出技术人员参加所经营设备、仪器等医疗器械的业务培训,使其掌握 必要的安装、维修、养护专业知识;并根据售出的医疗器械情况,采取不同形式服务用户。 二、对售出的设备类医疗器械,应按客户要求派出技术人员为客户提供技术咨询和技术 培训,并做好记录。

三、经营需要安装调试的大型设备,仪器类医疗器械,应与用户协商,安排好安装、调 试工作,安装调试完成后,认真做好安装、调试记录并归档、备案。

四、设立售后服务电话,并做好用户回访工作,及时倾听用户意见和建议,并反馈给供 应商,切实履行商品在保修期内的各项承诺,发现问题及时调换和修理,并做好记录。 五、对销售中出现的不懂技术、操作不当引起的质量问题,无论是单位或个人都要认真 对待,条条有答复,件件有处理。

六、建立用户联系网络,定期和用户进行联系,市区内的采取上门访问方式,外地区的 用户可利用书面调查,函电征询。收集用户对产品、服务质量的评价意见,为用户排忧解难, 用户有什么要求,及时予以解决。

七、访问用户时要弄清问题的原因、责任等情况,并认真做好记录,属于生产厂家的问 题,应通知厂家协商解决;属于经营单位的问题,应立即采取措施;属于用户的问题,应向 客户说明情况。努力做到责任分明、措施到位、妥善处理。

八、用户的来电来函所询问反映的问题,要认真记录,能够马上答复的应立即办理,需 进一步了解、核实、调查的问题,要通过电话等方式,将处理期限及时通知给用户。

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