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符合规定，核对、检查完毕后方可将医疗器械产品交于顾客，并在出库复核记录上签字确认，

要求保存该记录到产品有效期满后两年(记录表见表四)。

三、复核员在做复核工作时，要做到复核一种移动一种，防止差错发生。

四、器械产品在拼箱时，要求将无菌器械产品与其他产品分开装箱，以免对无菌医疗器

械造成污染。

医疗器械效期产品管理制度

为了加强效期产品的管理，减少不必要的损失，使商品有序流动，特制定本制度。 一、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。

二、在商品采购中，禁止购入有效期在 6个月以内的医疗器械产品。

三、效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放，注明效期，不能混垛存放。 四、实行医疗器械效期报告制度，对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表，通知

销售部门做重点销售。

五、对过期失效商品，库管员应进行登记，上报质量部，并置于不合格区统一销毁。

不合格医疗器械产品管理制度

为了加强对不合格医疗器械产品管理工作，杜绝不合格器械产品流入市场，特制定本制 度。

一、库管员、养护员、质量管理员和质管科负责不合格器械产品的保管、检查、管理认 定工作。有关部门要积极收集器械产品质量信息，与所经营品种检查对照，发现问题及时处 理。

二、有下列情形之一的被认定为不合格品： (一)国家食品药品监督管理部门公告的不合格品； (二)经送检或抽验检验为不合格的品种；

(三)质量验收时发现有不符合质量标准，标识模糊，内容不符合规定的产品； (四)日常养护中发现质量发生变化的，如包装不严密、漏气、粘连、变色、外形损坏的

器械产品；

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