医疗器械经营质量管理制度汇编(7)
时间:2025-03-11
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中国
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医疗器械出库复核人员岗位责任制
一、认真贯彻执行本企业制定的相关管理制度,严格按出库复核操作程序工作。 二、按销售凭证逐一核对医疗器械产品的收货单位、名称、品名、规格、数量、注册号
等项目,检查包装是否完整、清晰,确认无误后,在销售凭证上签字。
三、效期产品应遵照效期产品的管理规定执行,近期产品应通知购货人,并做好记录。 四、发现质量有问题及近期失效的产品不得出库,应按不合格品的规定处理,同时报告
质管科。
五、做好出库复核记录,做到项目齐全,字迹清楚按规定保存备查。 六、有权拒绝不合格品出库。
七、出库复核人员对出库医疗器械的质量负责。
营业员岗位职责
一、营业员对所销售的医疗器械质量负责。
二、营业员要按照“医疗器械经营企业资格认可实施细则”的要求,认真摆放好柜台、 货架、橱窗各类医疗器械商品,做到分类陈列、清洁卫生、美观大方、指导消费。
三、上岗前要做好营业准备,添足商品,搞好柜台、货架和室内外卫生,着装整洁、佩 戴胸卡,准时开门营业。
四、认真履行服务公约,柜台纪律,接待顾客要主动、热情、举止文明、用语礼貌、耐 心周到。
五、销售医疗器械时,要认真检查产品的外包装是否合格,标识是否清晰,核对产品名 称、生产企业许可证号、注册号、有效期等内容。并向顾客说明使用时的注意事项。 六、对货架和柜台上医疗器械要经常检查,发现过期、失效及不合格品要立即撤换、停 止出售,报告主管经理,妥善处理。
七、做好售后服务工作。对用户反映的质量问题及不良反应应详细记录,并向质量科报 告,妥善处理。
八、努力学习有关医疗器械的法律、法规及专业知识,熟悉产品质量标准,主动、实事 求是地向用户介绍、推荐新产品,扩大销售业务。
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