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三、对一次性无菌医疗器械的质量验收除上述检查内容外，还应对照产品检验报告检查， 符合要求后方可入库。

四、验收员完成验收后在入库凭证上签字，待库房主管签字确认后入库。

五、验收中发现不合格产品应拒绝入库，要通知质量部负责人，经确认后由采购部门与 供货商联系，按不合格品处理。

六、对顾客退回的器械，暂放入待验区，进行核实性验收。验收合格后方可入合格品区， 重新登记入库。对于验收不合格的退货，经质量部门确认，主管领导签字后置于不合格品区， 集中统一销毁。要做好退货验收记录，标明退货原因。

七、要做好质量验收记录，记录内容要真实、完整，内容包括：品名、生产单位、供货 单位、进货日期、数量、规格型号、批号、有效期、产品注册证号、生产许可证号、灭菌批 号、外观质量、包装质量、验收人、复核人等（见附表三），记录保存到产品有效期满后两 年。

医疗器械产品仓库保管制度

一、医疗器械保管工作由库管员负责，要求库管员应遵守本企业规章制度，学习、了解 所经营医疗器械产品的性能、特性及储存条件，树立 “质量第一”的思想，做好商品的保管 工作。

二、库管员在养护员的制导下，凭验收员和库房主管的签字，在准确清点品种、数量后， 将商品移入合格区 (绿色区)。

三、库内器械产品，根据其储藏条件和包装箱的标识进行分类码放，不同批号的同一品 种要分开。

四、库管员在提付货物时，要坚持“先进先出、先产先出、易变先出、近期先出"的原

则，注意核对品名、规格型号、产地、批号。对质景发生变化的器械产品立即停止付出，并 报告质量部门做妥善处理。

五、对顾客退回的器械产品，要放置在退货区，待验收员验收合格后方可入合格品区。 六、．库管员要做好库房卫生工作，注意防潮、防尘、防鼠，下班前应关好门窗。

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