医疗器械质量管理制度

十二、质量信息管理制度

了解掌握各种信息，加强质量信息的相互交流，对提高企业经济效益和社会效益起着重要作用。在经营过程中，必须了解掌握以下几个方面的质量信息：

1. 经理及质量检验人员应了解掌握宏观质量信息和竞争质量信息。即国家和行业的有关质量政策、法令、法规，以及同行质量措施，质量水平和质量效益等。

2. 主管采购的业务经理应掌握货源的质量信息，即供货单位人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。

3. 部门各环节人员应掌握内部质量信息，即环境质量，服务质量，工作质量等方面的信息。

4. 质管科掌握监督质量信息。即上级质量监督检查发现的与公司相关的质量信息。

5. 业务部门、质管科掌握用户反馈信息即指客户的质量查询、质量反映和质量投诉等。

6. 质管科负责收集医疗器械的质量信息。包括公司医疗器械的质量验收、检查养护,检测及用户访问,生产厂等反映的质量问题等信息，并进行定期分析和研讨。