质量管理体系纲要Q1 2013第9版

除非经相关的授权批准，适用时，经顾客同意。

应保存识别产品放行人员的记录（见4.5）.

5.10 不符合产品控制

5.10.1 总则

组织应保持文件化程序，规定对于确定的不符合产品的控制和有关职责和权限要求。 该程序对于产品实现过程中确定的不符合产品的控制应包括：

a) 产品标识，防止误用或交付；

b) 确定检测到的不符合（见5.10.2）；

c) 采取措施，排除它的原始使用意图或交付；

d) 批准使用，放行或由相关授权人员让步接受，适用时，由顾客放行 （见5.10.3）；

该程序对于交付后的确定的不符合产品的控制应包括：

1) 交付后确定的不符合或产品失效的识别、文件化和报告；

2) 为确保产品符合或失效的分析，提供的产品或文件化证据支持的不符合应便于确定原因（见6.4.2）；

3) 当不符合产品在交付后发现，应对其造成的影响或潜在的影响采取适当的措施。

5.10.2 不符合产品

组织应按下列一项或多项要求处置不符合产品：

a) 修补或返工，随后的检验应满足规定的要求；

b) 从新等级分类替代应用；

c) 让步放行（见5.10.3）；

d) 报废或废弃。

5.10.3 不符合产品的让步放行

当组织的相关授权人员和顾客（当适用时）批准放行时，评估和让步放行不满足制造接收准则（MAC）的不符合产品是允许，当：

a) 产品连续满足适用的设计验收准则（DAC）和顾客的标准；

b) 违反的MAC被归类为非必需满足的适用的DAC和顾客标准要求；

c) DAC更改了，产品满足更改后的DAC要求和相应的MAC要求。

5.10.4 顾客通知

当发现已经交付的产品不满足DAC或合同要求时，应通知顾客。组织应保存这样通知