中国医疗器械产品分类目录2002(20)

医疗器械产品分类目录

6840临床检验分析仪器

序号

名 称 血型分析仪、血型卡

品 名 举 例

管理类别 Ⅲ

1

血液分析系统

全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自 动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚 集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液 流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止 血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪

Ⅱ

2

生化分析系统

全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项 电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪 全自动免疫分析仪

Ⅱ

III

3

免疫分析系统

酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化 学发光测定仪、荧光免疫分析仪、 结核杆菌分析仪、药敏分析仪

Ⅱ

Ⅲ Ⅱ Ⅱ

4

细菌分析系统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪

5

尿液分析系统

自动尿液分析仪及试纸 全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪

6

生物分离系统 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、

Ⅰ

7

血气分析系统 血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸 碱分析仪、电化学测氧仪 全自动医用PCR分析系统

Ⅱ

Ⅲ Ⅱ

8

基因和生命科学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

10

临床医学检验辅助设备

超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机

Ⅱ

6840临床检验分析仪器