中国医疗器械产品分类目录2002(11)

医疗器械产品分类目录

6821 医用电子仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别

1

用于心脏的治疗、急救 装置

植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、 主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪

Ⅲ

2

有创式电生理仪器及创 新电生理仪器

体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出 量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图 仪、有创性电子血压计

Ⅲ

有创医用传感器 3 无创医用传感器

各种植入体内的医用传感器

Ⅲ Ⅱ

4

心电诊断仪器

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心 电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异 性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电 遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录 仪、心电标测图仪、心电工作站

Ⅱ

5

脑电诊断仪器

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析 记录仪 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视 、听、体) 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流 图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪

Ⅱ

6

肌电诊断仪器

Ⅱ

7

其他生物电诊断仪器

Ⅱ

8

电声诊断仪器

Ⅱ

Ⅲ

9

无创监护仪器

病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体 温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪 、睡眠评价系统、分娩监护仪

Ⅱ

6821 医用电子仪器设备