中国医疗器械产品分类目录2002(12)

医疗器械产品分类目录

10

呼吸功能及气体分析测 定装置

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能 测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试 仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

Ⅱ

心脏工作站电刺激器 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器

Ⅲ

Ⅱ

12

血流量、容量测定装置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心 脏血管功能综合测试仪

Ⅱ

13

电子压力测定装置

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

Ⅱ

14

生理研究实验仪器

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极 控制器、微操纵器、微电极监视器

Ⅱ

15

光谱诊断设备

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

Ⅱ

16

体外反搏及其辅助循环 装置

气囊式体外反搏装置

Ⅲ

17

睡眠呼吸治疗系统

Ⅱ

18

心电电极

Ⅱ

20

心电导联线

Ⅰ

医疗器械产品分类目录

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序号

名 称

品 名 举 例

管理类别

1

植入体内或长期接触体 内的眼科光学器具

眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理 用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅

Ⅲ

油)

2

心及血管、有创、腔内 手术用内窥镜

有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、

脑窦镜 、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手 术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及 硬管内窥镜)

Ⅲ

3

电子内窥镜

上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

Ⅲ

4

眼科光学仪器

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房 深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、 直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合 台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光 学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

Ⅱ

5

光学内窥镜及冷光源

诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、 观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水 镜)、内窥镜冷光源

Ⅱ

6

医用手术及诊断用显微 设备

各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、 直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显 微精子分析系统

Ⅱ

7

医用放大镜

各种手术放大镜、医用放大镜

Ⅰ

8

医用光学仪器配件及附 件

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

Ⅰ

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备