中国医疗器械产品分类目录2002(19)

医疗器械产品分类目录

6833医用核素设备

序号

名 称

品 名 举 例

管理类别

1

放射性核素治疗设备

钴60治疗机、其他远距离放射

性核素治疗装置、核素后装近距离治 疗机、植入放射源

Ⅲ

ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、单光子发射断层扫描装置 (SPECT)、放射性核素扫描仪 2 放射性核素诊断设备 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊 器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ 射线探测 仪

Ⅲ

Ⅱ

3

核素标本测定装置

放射免疫测定仪

Ⅱ

4

核素设备用准直装置

放射性同位素设备准直器

Ⅱ

6834医用射线防护用品、装置 序 号

名 称

品 名 举 例

管理类别

1

医用射线防护用品

防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具 、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料

I

2

医用射线防护装置

X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置

I

6833医用核素设备

6834医用射线防护用品、装置