中国医疗器械产品分类目录2002(13)

医疗器械产品分类目录

6823医用超声仪器及有关设备

序号

名 称

品 名 举 例

管理类别

1

超声手术及聚焦治疗设 备

超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪 、 超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超 声乳腺热疗治疗仪

Ⅲ

2

彩色超声成像设备及超 声介入/腔内诊断设备

超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血 管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、 超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式 扫描超声诊断仪

Ⅲ

3

超声母婴监护设备

多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、 胎儿监护仪

Ⅱ

4

超声换能器

心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器 、电 子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、 食管超声换能器

Ⅱ

5

便携式超声诊断设备

B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示 仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪

Ⅱ

6

超声理疗设备

超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按 摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、

Ⅱ

7

超声辅助材料

超声耦合剂

Ⅰ

6823医用超声仪器及有关设备