中国医疗器械产品分类目录2002(14)

医疗器械产品分类目录

6824医用激光仪器设备

序号

名 称

品 名 举 例

管理类别

1

激光

手术和治疗设备

固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、 翠绿宝石)、气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准分子、氩离子) 、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝 机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机

Ⅲ

激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、

Ⅲ

2

激光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激 光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 Ⅱ

3

介入式激光诊治仪器

He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪

Ⅲ

4

激光手术器械

激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀

Ⅲ

5

弱激光体外治疗仪器

氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、氦镉激光治疗机 、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪

Ⅱ

6

干色激光打印机

I

按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光

注

3B、4类为强激光

6824医用激光仪器设备