中国医疗器械产品分类目录2002(18)

医疗器械产品分类目录

6831医用X射线附属设备及部件

序号

名 称

品 名 举 例

管理类别

1

医用X射线管、管组件或 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线 源组件 管及管组件或源组件、高压发生器

Ⅱ

2

医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相 医用X线影像系统及成像 机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用 器件 中，高速增感屏、牙用增感屏

Ⅱ

3

X线机配套用患者或部件 X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床 支撑装置(电动) 、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置

Ⅱ

4

X射线透视、摄影附加装 高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置 置

Ⅱ

5

X射线机用限速器

Ⅱ

X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 6 医用X线胶片处理装置 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片 Ⅰ

7

医用X线机配套用非电动 摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备 床、椅等用具

Ⅰ

6832医用高能射线设备

序号

名 称

品 名 举 例

管理类别

1

医用高能射线治疗设备

X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回 旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机

Ⅲ

2

高能射线治疗定位设备

放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏

Ⅲ

6831医用X射线附属设备及部件

6832医用高能射线设备