中国血糖监测临床应用指南(2011年版)(5)

２８

！ｉ！坐鱼重垂匿堂苤！苎！虫±题！！！！！生！Ｑ月筮４鲞笠曼趟鱼！ｉ！』￡虫￡！堕丛趟蜓ｌ墼地！地一Ｅｄ也！！），Ｑ！！！ｂ丛！Ｑ！！，ｙ！！．！，盟！．５

的检测方法，其精密度高、重复性好且操作简单，已被临床广泛采用。

（二）ＨｂＡｌｃ测定的标准化

自２０世纪６０年代后期对ＨｂＡｌｃ进行描述以来，由于糖基化的生物化学、临床需求和管理的多样性建立了多种ＨｂＡｌｃ的检测方法。尽管ＨｂＡｌｃ标准化测定的问题早在１９８４年即已提出［９－１０１，但直到１９９３年ＤＣＣＴ的结果发布后，才开始受到关注。美国临床化学协会（ＡＡＣＣ）在１９９３年成立分委会开展ＨｂＡｌｃ测定的标准化工作，使不同方法的结果可溯源至ＤＣＣＴ的参考结果，１９９６年由美国国家ＨｂＡｌｃ标准化计划（ＮＧＳＰ）指导委员会完成标准化工作。２０００年美国９０％实验室以ＨｂＡｌｃ报告糖化血红蛋白的结果，所有参加ＮＧＳＰ活动实验室测定结果的室间ＣＶ小于５％，ＨｂＡｌｃ结果与靶值的偏差小于０．８％。美国临床实验室标准委员会（ＮＣＣＬＳ）采纳了ＮＧＳＰ的ＨｂＡｌｃ测定的标准化模式。

１９９５年国际临床化学和实验室医学联盟（ＩＦＣＣ）成立了专门的工作组，目的是研发ＨｂＡｌｃ测定的标准物质和标准方法，研究一个可供追溯的参照系统。在其建立的实验室网络中，使用纯化的ＨｂＡｌｃ和快速血红蛋白（ＨｂＡＯ）进行校准，并致力于建立与ＮＧＳＰ结果问的联系。实验结果显示，ＩＦＣＣ的ＨｂＡｌｃ结果略低于ＮＧＳＰ结果，但实验操作比较复杂，耗时较长，费用较高，彳ｉ宜作为临床常规检查之用。

２０１０年５月ＡＤＡ、ＥＡＳＤ、ＩＤＦ、国际儿童和青少年糖尿病协会（ＩＳＰＡＤ）及ＩＦＣＣ发表了２０１０年全球ＨｂＡｌｃ标准化测定共识…】。内容包括：（１）ＨｂＡｌｃ的检测必须在世界范围内标准化，包括参照系统和数值报告；（２）ＩＦＣＣ的参考系统是惟一能够满足标准化要求的方法；（３）将来ＨｂＡｌｃ以国际统一单位ＩＦＣＣ单位（ｍｍｏｌ／ｍ０１）以及衍生的ＮＧＳＰ单位（％）报告，使用ＩＦＣＣＮＧＳＰ换算公示；（４）要确保基层糖尿病中心容易获得国际统一单位（ＩＦＣＣ）和ＮＧＳＰ单位的转换公式；（５）杂志编辑和出版物建议采用国际统一单位ＩＦＣＣ和ＮＧＳＰ／ＤＣＣＴ双重单位报告ＨｂＡｌｃ；（６）以ＨｂＡｌｃ表示糖化血红蛋白，在指南或教育材料中也可以简写为Ａｌｃ；（７）共识一直到２０１１年有效，将在２０１１年ＩＤＦ会议上再次讨论。

基于上述背景，我们建议：（１）目前应采用结合

万方数据

ＮＧＳＰ标准化的ＨｂＡｌｃ结果来估计平均血糖水平；（２）实验室应该采用离子交换高效液相色谱法检测ＨｂＡｌｃ，但需参加卫生管理部门的质控；（３）ＨｂＡｌｃ仍然是糖尿病管理的关键指标，要尽量避免ＨｂＡｌｃ参考范围的变化。

（三）ＨｂＡｌｃ的临床应用

１．评估糖尿病患者的血糖控制状况：根据《中国２型糖尿病防治指南》的建议，在治疗之初至少每３个月检测１次，一旦达到治疗目标可每６个月检查一次。ＨｂＡｌｃ测定应采用可溯源到ＤＣＣＴ曾使用的方法进行。２型糖尿病的ＨｂＡｌｃ的控制目标详见《中国２型糖尿病防治指南》。

２．诊断糖尿病：以往由于ＨｂＡｌＣ的检测不够标准化，故不推荐用于诊断糖尿病。近年，ＨｂＡｌｃ的标准化检测在全球刁ｉ断完善，尤其是在２００３年建立了一种新的更特异的检测参照『１２１＇促进了对ＨｂＡｌｃ作为糖尿病筛查和诊断方法的重新评估。

２００９年由美国糖尿病学会、欧洲糖尿病学会及国际糖尿病联盟组成的国际专家委员会，在复习了来自埃及、匹马印第安、全美健康和营养调查的三项横断面流行病学资料的基础上发布了一份应用ＨｂＡｌｃ诊断糖尿病的报告，指出采用ＨｂＡｌｃ为６．５％识别存在进展型视网膜病变风险的患者，并由此作出糖尿病诊断时，具有足够的敏感性和特异性【【１３Ｊ。２０１０年ＡＤＡ将ＨｂＡｌｃ６．５％纳入糖尿病的诊断标准１１４１。２０１１年ＷＨＯ正式发布“应用糖化血红蛋白诊断糖尿病”的咨询报告，推荐在有条件的地方将ＨｂＡｌｃ检测作为糖尿病的辅助诊断手段，６．５％为诊断糖尿病的临界值。同时，ＨｂＡｌｃ＜６．５％并不能排除经血糖检测诊断的糖尿病患者【１５ｌ。近年国内学者也开展了相应研究，探讨在中国人群中应用ＨｂＡｌｃ筛查及诊断糖尿病及糖尿病前期的价值［１６－１８１。因

ＨｂＡｌｃ

６．５％的切点是否适合我国人群尚未在我国

人群中验证目．我国ＨｂＡｌｃ检测方法的标准化程度不够，测定的仪器和质量控制尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求，因此目前暂不推荐应用ＨｂＡｌｃ诊断糖尿病。

（四）ＨｂＡｌｃ检测的优势

１．无需患者空腹，可以任意时间采血，不受进餐影响。

２．较静脉血糖更能反映长期的血糖情况，且不