A.核发证书 B.进行药品注册、药品认证 C.实施药品审批检验 D.强制性检验

10.下列哪些药品广告必须立即停止发布。（ ）

A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告；

B.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告；

C.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告；

D.有患者投诉举报的药品广告。

11. 下列哪些情况应向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。（ ）

A.新开办药品生产企业 B.药品生产企业新建药品生产车间

C.药品生产企业新增生产剂型 D.医疗机构研发新药

12. 不得委托生产的药品包括（ ）。

A.疫苗 B.血液制品 C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品 D.乙类药

13.受理开办药品零售企业申请的药品监督管理机构，应当依据国务院药品监督管理部门的规定，结合哪些因素进行审查。（ ）

A.当地常住人口数量 B.地域 C.交通状况 D.实际需要

14.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是（ ）

A．发生灾情、疫情、突发事件 B．临床急需而市场没有供应 C．经国务院或省级药品监督管理部门批准 D．医疗机构之间协议商定 E．在规定期限内

15.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（ ）

A．不得在市场上销售或者变相销售 B．不得发布广告 C．不得在医疗机构之间调剂使用

D．不得办理变更配制场所的手续 E．不得配制未取得制剂批准文号的制剂

16.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（ ）

A．疫苗类制品 B．血液制品 C．用于血源筛查的体外诊断试剂 D．抗生素 E．国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

17. 直接接触药品的包装材料和容器（ ）

A、必须符合药用要求 B、未经审批不得使用 C、必须适合药品质量

D、由药品监管部门在审批药品时一并审批的要求 E、必须符合保障人体健康、安全的标准

（三）判断题

1.处方药只能凭执业医师处方方可购买、调配和使用。（ ）

2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，比照未取得《药品经营许可证》经营药品的违法行为给予处罚。（ ）

3.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，符合药用要求和保障人体健康、安全的标准即可。（ ）